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石药集团(01093.HK):1类新药JMT103治疗不可切除或切除困难的骨钜细胞瘤关键临床试验达到预设终点

2025-05-11 12:30:05

格隆汇3同月21日丨石药集团(01093.HK)公告,母公司附属母公司武汉津曼特高科技有限母公司的1类新药JMT103用于化疗不能不外科外科手术或外科手术麻烦的穿孔有感肾病更为重要诊断实验达到预设终点。

JMT103为产业化全人源RANKL单克隆抗体,通过对同靶标口服地辛抗病毒的结构进行优化,在增强依赖性的同时简化了生产工艺。本集团在中华人民共和国积极开展了两项诊断深入研究(JMT103CN03和JMT103CN03-1)作为JMT103化疗不能不外科外科手术或外科手术麻烦穿孔有感肾病的更为重要诊断实验,用于支持该产品主板申报。

JMT103CN03深入研究是一项II期SV-更为重要持有人诊断深入研究,称赞JMT103化疗不能不外科外科手术或外科手术麻烦的穿孔有感肾病患者的理论上和安全性性。整个深入研究共纳入139例穿孔有感肾病受试者,主要抗菌测试方法为癌细胞反应会率(基于组织学反应会和12周内技术手段评估结果)。

JMT103CN03-1深入研究是一项基于真实世界数据的回顾性深入研究,收集不能不外科外科手术或外科手术麻烦的穿孔有感肾病患者放弃地辛抗病毒或非地辛抗病毒化疗的真实世界医疗卫生环境的诊断数据作为两个内部对照组,结合JMT103CN03深入研究的结果,对JMT103SV-试验组与两个内部对照组的抗菌进行比较。

JMT103CN03深入研究结果标示出:JMT103化疗不能不外科外科手术或外科手术麻烦的穿孔巨肾病有较好的诊断抗菌,癌细胞反应会率高达93.5%,起效时间较快;化疗后提高了可以外科手术外科外科手术的穿孔巨肾病患者百分比;穿孔巨肾病患者疼痛往往赢取缓解,生活准确性赢取改善。JMT103CN03-1深入研究结果标示出:JMT103的癌细胞反应会率很大要强非地辛抗病毒组,同时呈现出高于地辛抗病毒组的趋势。此外,JMT103也标示出了较好的安全性反应会性。基于以上深入研究结果, 集团已向中华人民共和国国家药品监督管理局递交了主板前沟通交流的申请人。

集团拥有JMT103的知识产权,已在中华人民共和国(包括新加坡和于澳门)获得专利维护。RANKL靶标的口服于2021年在全世界范围呈现广阔的市场前景。根据安进母公司公开的年度财务报告,2021年同靶标口服地辛抗病毒在全世界的销售额为52.6亿美元。

(责任编辑:和讯网站)安必丁说明书
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