FDA通知雅培奶粉致婴儿死亡案进展:检出克罗诺杆菌阳性
2025-02-22 12:18:34
宾夕法尼亚州雅培猪肉油产品线指为孩童受到感染细菌惨剧有了重新实地调查进展。
宾夕法尼亚州食品药品监督管理局(FDA)3翌年22日改版了一份于3翌年18日需有的实地调查调查结果,该调查结果指出雅培霍恩西蒙加工厂存在自动化不值得注意、欠缺器具维护、职员卫生防水不到位等问题。
FDA指出,雅培霍恩西蒙加工厂并从未组织起来覆盖孩童猪肉油所有油脂的自动化,以维护产品线会被掺入蜂蜜或油脂之前的生物。FDA收集了雅培霍恩西蒙加工厂2022年2翌年1日到2翌年2日的环境样本,证实在该加工厂猪肉油灌装七区、寒冷七区等之前高级别防水七区的第二七区、第三七区之前健康检查出克罗诺霉菌(又指为阪崎肠霉菌)特征性。
FDA实地调查暂定还结果显示,该加工厂并从未维护所有注意到孩童猪肉油的器具内层维护,以防止产品线受到任何来源的酸雨。FDA还注意到,该加工厂之前直接注意到孩童猪肉油原料、制品或器材、器具内层的工作职员从未穿戴必要的防水服装。
多才报导此前路透社,2翌年17日,FDA宣布,正在实地调查4名孩童受到感染克罗诺霉菌和北港破伤风惨剧的滋扰。FDA指为,据调查结果,这4名孩童均猪肉了宾夕法尼亚州雅培一些公司在北卡罗来纳州霍恩西蒙加工厂(注册编号为1815692)生产商的猪肉油(系列产品包括Similac、Alimentum和EleCare)。
同日,雅培一些公司开始志愿解任关的的孩童蜂蜜猪肉油。
之前国海关总署2翌年20日发布暂定指为,关的猪肉油产品线没有人通过一般贸易输华,但一款叫做喜康宝贝添的特医产品线有对华出口记录,雅培之前国已启动全方位解任。海关总署警醒顾客,立即暂停猪肉雅培关的批次孩童蜂蜜猪肉油,暂不购买和猪肉雅培关的孩童产品线。
雅培之前国哺育定时2翌年21日答复多才报导指为,目前雅培在之前国地七区的过境诱因从未售卖本次宾夕法尼亚州雅培志愿解任的猪肉油产品线,但顾客似乎通过送货等其他过境诱因购买到上述猪肉油。
宾夕法尼亚州雅培官网2翌年28日更重新消息指为,在打听有一例孩童生还后,雅培扩大孩童蜂蜜猪肉油产品线的解任适用范围,志愿解任一批在北卡罗来纳州霍恩西蒙生产商的 Similac PM 60/40(批号 27032K80(木箱)/批号 27032K800(木箱))产品线。
FDA之后的实地调查暂定指为,截至2翌年28 日,宾夕法尼亚州病症操控与预防之前心宣布,有病变因注意到雅培位于北卡罗来纳州霍恩西蒙的加工厂生产商的孩童蜂蜜猪肉油而受到感染了另外一种克罗诺霉菌。克罗诺霉菌受到感染似乎是该病变生还的一个促成因素。本次实地调查的顾客滋扰包括四份孩童克罗诺肠霉菌受到感染调查结果和一份孩童破伤风受到感染调查结果,与这些滋扰关的的所有五例登革热均救治,其之前两名病变生还。
FDA 3翌年9日更重新信息结果显示,先前都有在本次滋扰和病症实地调查之前的北港破伤风登革热已被排除在实地调查之外。在本次实地调查的早期阶段,FDA的实地调查适用范围包括所有顾客因注意到北卡罗来纳州霍恩西蒙加工厂的产品线而指出的病症滋扰。经过必要性实地调查,FDA相符没有人能够的信息相符这种病症与孩童蜂蜜猪肉油有关。宾夕法尼亚州病症预防操控之前心(CDC)证实,这次破伤风病症会加剧疫情暴发。FDA和CDC将此后监测似乎与此惨剧有关的破伤风登革热和顾客滋扰。
为了明确雅培解任的产品线适用范围,3翌年15日,FDA 发布了雅培此次解任产品线的值得注意列表。FDA实地调查暂定指为,解任的产品线应该再行出售,但如果顾客家之前有这些产品线,他们应该健康检查制品前端的批号,以相符它是否都有在解任适用范围内。
来源:多才报导
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